適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023568號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-14  
發證日期
2012-05-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602356802 
中文品名
“博娜”膽道支架 
英文品名
“Bonastent” Biliary Stent 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
互瑞生技股份有限公司 
申請商地址
台中市北屯區四平路51巷7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEWOON MEDICAL CO., LTD. 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO,KOREA KR 1