- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原101年9月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.17。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024032號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-14
- 發證日期
- 2012-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統
- 英文品名
- “SYNTHES” Variable Angle LCP Distal Radius Plate System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602403205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |