適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原101年9月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.17。 
許可證字號
衛部藥製字第024032號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-14  
發證日期
2012-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統 
英文品名
“SYNTHES” Variable Angle LCP Distal Radius Plate System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00602403205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH