適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,EN1DR01, EN1SR01以下空白 (原102年1月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024382號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-03  
發證日期
2013-01-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602438206 
中文品名
“美敦力”安信諾磁振造影植入式心臟節律器 
英文品名
“Medtronic”Ensura MRI SureScan Implantable Pacemaker 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼