- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,X6R2326 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023778號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-19
- 發證日期
- 2012-07-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602377800
- 中文品名
- "卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針
- 英文品名
- "Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Fenwal International, Inc. | Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C. Haina, Dominican Republic | DO | 4 | |
| FRESENIUS KABI AG | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY | DE | 4 |