適應症
定量檢測人類全血中的醣化血色素。 
劑型
 
包裝
,DZ168A, DZ168A-CAL, DZ168A-CON,以下空白 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024125號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-11-26  
發證日期
2012-11-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602412502 
中文品名
玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組 
英文品名
Diazyme Direct Enzymatic HbAlc Assay 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瑞安國際股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAZYME LABORATORIES 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA US 1