- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年12月17日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。註銷規格：CD1277-36、CD1277-36Q、CD1279-36、CD1279-36Q、CD2277-36、CD2277-36Q、CD2279-36、CD2279-36Q(原101年12月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年6月10日仿單標籤核定本收回作廢）。新增/註銷規格：詳如核定之中文說明書(原108年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-13
- 發證日期
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2012-11-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602416409
- 中文品名
- “雅培” 依利普植入式心律去顫器
- 英文品名
- “Abbott” Ellipse Implantable Cardioverter Defibrillator
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-10-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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