適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,HeartOn A10。以下空白。增加規格:HeartOn A15。以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之中文仿單核定本已遺失作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024968號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-06-07  
發證日期
2013-06-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602496800 
中文品名
“美迪安納”自動體外心臟除顫器 
英文品名
“MEDIANA”Automated External Defibrillator 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
陞霖科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市中正區中華路1段59號9樓(903室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Mediana Co., Ltd. 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea KR 1