適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS17CC4080TWH、GS17CC4080TNWH、GS17CC5080TWH及GS17CC6080TWH。增加規格、變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准102.8.12之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格、註銷規格、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。註銷規格:OAO100、OAO100S,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原106年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、註銷規格:ZioCera Abutment及ZioCera Angled Abutment-112.12.19。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第025169號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-07-06  
發證日期
2013-07-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602516901 
中文品名
“歐詩汀”泰斯支柱系統 
英文品名
“Osstem” TS Abutment System 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
奧齒泰有限公司 
申請商地址
臺北市松山區八德路四段760號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSSTEM Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea KR 1