- 適應症
- 本產品使用單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人體血清中骨質鹼性磷酸酶。分析結果可協助監測骨質疏鬆症及Paget’s disease。
- 劑型
- 包裝
- ,310970(100 tests), 310971(2x2x2mL/kit), 310972(4x3mL/kit),以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024306號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-26
- 發證日期
- 2012-12-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602430603
- 中文品名
- 禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑
- 英文品名
- LIAISON BAP OSTASE
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN INC. | 1951 NORTHWESTERN AVENUE P.O. BOX 285, STILLWATER, MN 55082-0285 | US | 1 |