適應症
詳如核定之中文說明書。 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書。(原104年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年5月18日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024286號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-05  
發證日期
2012-12-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602428600 
中文品名
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT AFP 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK FINISKLIN, SLIGO, IRELAND IE 1