- 適應症
- 本產品用於ARCHITECT i系統上，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量測試人類全血中的血紅素A1c(hemoglobin A1c，簡稱HbA1c)百分比。
- 劑型
- 包裝
- 4P72-25, 4P72-35, 4P72-01,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024325號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-01-24
- 發證日期
- 2013-01-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師血紅素A1c檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Architect HbA1c
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602432507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. | LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK | GB | ||
| ABBOTT GMBH & CO.KG | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |