- 適應症
- 酵素免疫分析法，用於增加陽轉血清之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1O型)及第二型(HIV-2)抗體偵測。
- 劑型
- 包裝
- ,7G79-09：96 wells/盒裝,7G79-11：480 wells/盒裝,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023809號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-25
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2014-07-02
- 發證日期
- 2012-07-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602380901
- 中文品名
- “新科化”妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑
- 英文品名
- “NSE” Murex HIV AG/AB COMBINATION
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新科化實業有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN S.P.A. UK BRANCH | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM | GB | 1 |