- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- SmartAblate RF Generator System and accessories以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格:M4900608。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024865號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-25
- 發證日期
- 2013-04-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史塔克”速秒倍得心臟射頻電燒儀及附件
- 英文品名
- “Stockert”SmartAblate RF Generator System and accessories
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602486500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Stockert GmbH | Botzinger Strasse 31, D-79111, Freiburg, Germany | DE |