適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SmartAblate RF Generator System and accessories以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格:M4900608。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024865號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-04-25  
發證日期
2013-04-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602486500 
中文品名
“史塔克”速秒倍得心臟射頻電燒儀及附件 
英文品名
“Stockert”SmartAblate RF Generator System and accessories 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Stockert GmbH Botzinger Strasse 31, D-79111, Freiburg, Germany DE 1