適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格:SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月5日標籤仿單核定本回收作)。增加適應症及規格:詳如中文仿單核定本(原103年6月4日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:型號SBI04020008P、SBI04020013P、SBI04025008P、SBI04025013P、SBI05020008P、SBI05020013P、SBI05025008P、SBI05025013P、SBI06020008P、SBI06020013P、SBI06025008P、SBI06025013P。 註銷規格:型號SBI04002004P、SBI04002008P、SBI04002013P、SBI05002004P、SBI05002008P、SBI05002013P、SBI06002004P、SBI06002008P、SBI06002013P、SBI07002004P、SBI07002008P、SBI07002013P。 
許可證字號
衛部藥製字第024523號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-21  
發證日期
2013-01-21  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管  
英文品名
“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602452301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IE
Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA US