- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月5日標籤仿單核定本回收作)。增加適應症及規格：詳如中文仿單核定本（原103年6月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格:型號SBI04020008P、SBI04020013P、SBI04025008P、SBI04025013P、SBI05020008P、SBI05020013P、SBI05025008P、SBI05025013P、SBI06020008P、SBI06020013P、SBI06025008P、SBI06025013P。
註銷規格:型號SBI04002004P、SBI04002008P、SBI04002013P、SBI05002004P、SBI05002008P、SBI05002013P、SBI06002004P、SBI06002008P、SBI06002013P、SBI07002004P、SBI07002008P、SBI07002013P。
- 許可證字號
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衛部藥製字第024523號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-01-21
- 發證日期
-
2013-01-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管
- 英文品名
- “Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602452301
- 資料更新時間
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