- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Voluson P6,Voluson P8以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Voluson SWIFT、Voluson SWIFT+。 Voluson P8 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核定之Voluson P8 說明書作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024506號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-19
- 發證日期
- 2013-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”超音波影像系統
- 英文品名
- “GE”Ultrasound Imaging System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602450601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GE ULTRASOUND KOREA,Ltd. | 9 Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | KR |