適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,4C2493, 4C4502, C4R7042, R4R7013,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023976號 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-04  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2017-09-27  
發證日期
2012-09-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602397604 
中文品名
“芬沃”白血球過濾器 
英文品名
“Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector 
藥品類別
J一般醫院及個人使用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣費森尤斯卡比股份有限公司 
申請商地址
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FENWAL INTERNATIONAL, INC. KM. 18.5, CARRETERA SANCHEZ, ITABO INDUSTRIAL PARK, INDUSTRIAL FREE ZONE OF SAN CRISTOBAL, HAINA, DOMINICAN REPUBLIC DO 1