- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- CD3261-40, CD3261-40Q,以下空白。增加規格（CD3361-40/40Q/40C/40QC）。註銷型號：CD3261-40/40Q（原101年12月17日擬定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024171號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-20
- 發證日期
- 2012-11-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”優你法亞速拉植入式心律去顫器
- 英文品名
- “SJM” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602417106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Puerto Rico, LLC | LOT A Interior-No.2 St KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR USA 00612 | US | ||
| St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 15900 Valley View Court Sylmar CA 91342, USA | US |