- 適應症
- D二聚體測試套組是用於AQT90 FLEX 分析儀上定量測定經EDTA、Lithium-heparin或citrate抗凝的全血或血漿中的D二聚體的體外診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- 942-915 D-dimer Test Kit、944-220 D-dimer CAL Cartridge以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024713號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-05
- 發證日期
- 2013-06-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雷度”D二聚體測試套組
- 英文品名
- “Radiometer” D-dimer Test Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602471303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RADIOMETER TURKU OY | BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND | FI | ||
| RADIOMETER MEDICAL ApS | AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK | DK |