- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。外盒包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原101年6月18日仿單標籤核定本收回作廢）。(一)增加規格：EFH-6F-W固定套 (二)仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年3月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢）。標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023527號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-05
- 發證日期
- 2012-06-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百多力”喜羅磁振造影植入式心律調節器電極導線(包括配件)
- 英文品名
- “BIOTRONIK”Siello JT/T Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA00602352701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOTRONIK SE & CO. KG | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY | DE |