適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,每支10ml, 每1ml的溶液含有玻尿酸鈉5.0毫克,氯化鈉,雙氫磷酸鈉,單氫磷酸鈉和注射用水。 規格變更 :詳如中文仿單核定本(原101.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 適應症變更,詳如核定之中文說明書(原107.10.9核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023781號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-30  
發證日期
2012-06-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602378102 
中文品名
維骨適關節腔滑液替代物 
英文品名
Viscoseal Synovial Fluid Substitute 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
冠亞生技股份有限公司 
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRB Chemedica AG Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany DE 1