- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 每支10ml, 每1ml的溶液含有玻尿酸鈉5.0毫克，氯化鈉，雙氫磷酸鈉，單氫磷酸鈉和注射用水。 規格變更 ：詳如中文仿單核定本(原101.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107.10.9核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023781號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-30
- 發證日期
- 2012-06-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維骨適關節腔滑液替代物
- 英文品名
- Viscoseal Synovial Fluid Substitute
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602378102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TRB Chemedica AG | Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany | DE |