- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,每支10ml, 每1ml的溶液含有玻尿酸鈉5.0毫克,氯化鈉,雙氫磷酸鈉,單氫磷酸鈉和注射用水。
規格變更 :詳如中文仿單核定本(原101.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
適應症變更,詳如核定之中文說明書(原107.10.9核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-06-30
- 發證日期
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2012-06-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602378102
- 中文品名
- 維骨適關節腔滑液替代物
- 英文品名
- Viscoseal Synovial Fluid Substitute
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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