適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,EP-301C,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024264號 
註銷狀態
註銷日期
2018-09-20  
註銷理由
公司歇業 
有效日期
2017-12-18  
發證日期
2012-12-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602426400 
中文品名
“百樂瑪”攜帶式心電圖儀 
英文品名
“Parama-Tech” Personal ECG Recorder 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
坤德股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區中山北路三段22號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PARAMA-TECH CO., LTD. 1-7-5, Tanotsu, Higashiku, Fukuokashi, Fukuokaken, Japan JP 1