- 適應症
- 本產品用於COBAS INTEGRA 400/400 plus/800、cobas c 501/502、cobas c 311、Modular P，體外定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱胺酸。
- 劑型
- 包裝
- DZ568RDG、DZ568AK06 以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第025078號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2018-07-01
- 發證日期
- 2013-07-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “玳而嵐”同半胱胺酸酵素檢驗試劑
- 英文品名
- “Diazyme”Homocysteine Enzymatic Assay
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602507808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAZYME LABORATORIES | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA | US |