- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,07F51-06：96 wells盒,07F51-07：480wells盒,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023804號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-11-15
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2017-08-12
- 發證日期
- 2012-07-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602380401
- 中文品名
- “新科化”妙芮絲C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)
- 英文品名
- “NSE” Murex anti-HCV (version 4.0)
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新科化實業有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DiaSorin South Africa (Pty) Ltd. | 22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684, South Africa | ZA | 1 |