- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OB-1001/M635OB10010。 增加規格：詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月30日及107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增提供電子化說明書之標籤。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024488號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-05
- 發證日期
- 2013-03-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”守護者左心耳閉合系統
- 英文品名
- “Boston Scientific”Watchman Left Atrial Appendage Closure system
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602448809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Boston Scientific Limited | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND | IE |