- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格:OB-1001/M635OB10010。 增加規格:詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月30日及107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增提供電子化說明書之標籤。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024488號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-05
- 發證日期
- 2013-03-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602448809
- 中文品名
- “波士頓科技”守護者左心耳閉合系統
- 英文品名
- “Boston Scientific”Watchman Left Atrial Appendage Closure system
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼