適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 申請變更項目:註銷規格:詳如核定之中文說明書。 新增提供電子化說明書之標籤。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024271號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-24  
發證日期
2012-12-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602427100 
中文品名
“波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管 
英文品名
“Boston Scientific” Emerge PTCA Dilatation Catheter 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia MY 1