- 適應症
- 本產品係為體外診斷用的全自動血液凝固分析儀，於臨床實驗室中利用凝固(clotting)法、呈色(chromogenic)法、免疫分析(immunoassay)法、及凝聚(aggregation)法來進行檢體分析。
- 劑型
- 包裝
- Model：CS-5100 以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第025085號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-10
- 發證日期
- 2013-07-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “希森美康”全自動血液凝固分析儀
- 英文品名
- “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602508505
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE | 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN | JP | ||
| SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JP |