- 適應症
- 本產品係為體外診斷用的全自動血液凝固分析儀，於臨床實驗室中利用凝固(clotting)法、呈色(chromogenic)法、免疫分析(immunoassay)法、及凝聚(aggregation)法來進行檢體分析。
- 劑型
- 包裝
- ,Model：CS-5100 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第025085號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-10
- 發證日期
- 2013-07-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602508505
- 中文品名
- “希森美康”全自動血液凝固分析儀
- 英文品名
- “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JP | 3 | |
| SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE | 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN | JP | 3 |