- 適應症
- 定量檢測指尖、手、前臂、上臂、小腿和大腿的微血管全血及靜脈全血中的葡萄糖,需搭配FreeStyle Freedom、FreeStyle Freedom Lite使用,不適用於新生兒或動脈血檢測。
- 劑型
- 包裝
- 71191-70:50 ct 以下空白 原廠仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月27日核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。 規格及標籤仿單變更為:(1)71191-71。(2)有效期間及產品性能宣稱變更。(核定事項如中文仿單核定本,原103年6月25日標籤仿單核定本正本收回作廢)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024687號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-08
- 發證日期
- 2013-05-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 輔理善越巧型血糖試紙
- 英文品名
- FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602468702
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Abbott Ireland, Diabetes Care Division | Donegal Town, Co. Donegal, F94 FX36, Ireland | IE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
Abbott Diabetes Care, Ltd. | Range Road, Witney, Oxfordshire, OX29 OYL, United Kingdom | GB | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |