- 適應症
- 本品是用自動分析裝置，使用克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇試劑(HDL-cholesterol)、克諾斯特低密度脂蛋白膽固醇試劑(LDL- cholesterol)、普優歐特中性脂肪試劑(Pureauto S TG-N)、歐特協拉中性脂肪試劑(Autosera S TG-N)或普優歐特總膽固醇試劑(Pureauto S CHO-N)，於檢測血清(血漿)中之高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及中性脂肪時，做為品質管控使用。
- 劑型
- 包裝
- 448355：Cholestest Control 1, 1mL*12、448362：Cholestest Control 2, 1mL*12,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024122號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-21
- 發證日期
- 2012-11-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 克諾斯特品管液1/2
- 英文品名
- Cholestest Control 1/2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 元英企業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602412206
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JP |