- 適應症
- 本產品用於SYNCHRON LX 20 PRO、UniCel DxC600及UniCel DxC800系統，於體外定量偵測人體血清及血漿內的總同半胱胺酸(total homocysteine)濃度。
- 劑型
- 包裝
- B08175,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024300號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-12-21
- 發證日期
- 2012-12-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特同半胱胺酸分析試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter 3-Reagent Homocysteine Assay for SYNCHRON and UniCel
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602430004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. | LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK | GB |