適應症
本產品用於SYNCHRON LX 20 PRO、UniCel DxC600及UniCel DxC800系統,於體外定量偵測人體血清及血漿內的總同半胱胺酸(total homocysteine)濃度。 
劑型
 
包裝
,B08175,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024300號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-12-21  
發證日期
2012-12-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602430004 
中文品名
貝克曼庫爾特同半胱胺酸分析試劑 
英文品名
Beckman Coulter 3-Reagent Homocysteine Assay for SYNCHRON and UniCel 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼