- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024178號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-21
- 發證日期
- 2012-11-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奧圖”菲雷心房中膈補綴器
- 英文品名
- “Occlutech”Figulla Flex II ASD
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 鼎昱科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602417807
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Occlutech GmbH | Hans-Knoll-Strase 6, 07745 Jena, Germany | DE | ||
| Occlutech GmbH | Winzerlaer Strasse 2, 07745 Jena, Germany | DE |