- 適應症
- 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參考點，並進行校正。
- 劑型
- 包裝
- 942-909 Myo Test Kit, 944-214 Myo CAL Cartridge以下空白 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年12月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024525號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-30
- 發證日期
- 2013-01-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雷度”肌紅蛋白測試套組
- 英文品名
- “Radiometer”Myo Test Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602452502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RADIOMETER TURKU OY | BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND | FI | ||
| RADIOMETER MEDICAL ApS | AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK | DK |