適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。  
劑型
 
包裝
FX Classix 50 (F00002385),FX Classix 60 (F00002386),FX Classix 80 (F00002387),FX Classix 100 (F00002388)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢), 以下空白。註銷規格:FX 50 Classix,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第024200號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-25  
發證日期
2012-11-25  
許可證種類
09 
中文品名
“費森尤斯”血液透析器 
英文品名
“Fresenius” FX Classix Dialysers 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 
通關簽審文件編號
DHA00602420000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD Z.I. DE LA PONTCHONNIERE, ROUTE DE LA CHANADE/SAVIGNY, F-69591 L'ARBRESLE CEDEX, FRANCE. FR
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 61346 Bad Homburg, Germany DE