- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核訂本(原105年1月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024173號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-11-20
- 發證日期
- 2012-11-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”弗帝法亞速拉植入式心律去顫器
- 英文品名
- “SJM” Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602417300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division | 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A. | US |