- 適應症
- 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。
- 劑型
- 包裝
- ,DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024117號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022-11-20
- 發證日期
- 2012-11-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602411700
- 中文品名
- 玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組
- 英文品名
- Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 瑞安國際股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAZYME LABORATORIES, INC. | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA | US | 1 |