適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,4R2312,4R2337,以下空白 規格變更為:X6R2312、P6R2337(原101年7月31日核發之標籤仿單核定本收回作廢)。 (一)新增規格:X6R2319。 (二)規格(原核定規格材質變更)及仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年9月12日及108年4月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023777號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-07-19  
發證日期
2012-07-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602377701 
中文品名
“卡比”愛美克斯分離套組 
英文品名
“Kabi”Amicus Apheresis Kit 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣費森尤斯卡比股份有限公司 
申請商地址
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-04-24  
國際條碼
 
健保代碼