- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 4R2312,4R2337,以下空白 規格變更為：X6R2312、P6R2337(原101年7月31日核發之標籤仿單核定本收回作廢)。 (一)新增規格：X6R2319。 (二)規格(原核定規格材質變更)及仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日及108年4月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023777號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-19
- 發證日期
- 2012-07-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “卡比”愛美克斯分離套組
- 英文品名
- “Kabi”Amicus Apheresis Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602377701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Fenwal International, Inc. | Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C. Haina, Dominican Republic | DO | {"value":"P03","name":"\u53d7\u8a17\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| FRESENIUS KABI AG | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |