- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Powerheart AED G3 Pro, Powerheart AED G3 ,Powerheart AED G3 Automatic,以下空白。 增加規格：Powerheart G5 Automatic(G5A)、Powerheart G5 Semi-Automatic(G5S)。 註銷規格：XELAED001A及XELAED002A。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：XELAED003A。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023968號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-21
- 發證日期
- 2012-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器
- 英文品名
- “Cardiac”Science Automated External Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區和平東路2段295號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602396805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Zoll Medical Corporation | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA | US |