適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Powerheart AED G3 Pro, Powerheart AED G3 ,Powerheart AED G3 Automatic,以下空白。 增加規格:Powerheart G5 Automatic(G5A)、Powerheart G5 Semi-Automatic(G5S)。 註銷規格:XELAED001A及XELAED002A。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:XELAED003A。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023968號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-21  
發證日期
2012-09-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602396805 
中文品名
“卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器 
英文品名
“Cardiac”Science Automated External Defibrillator 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣卓爾醫療器材有限公司 
申請商地址
臺北市大安區和平東路二段295號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Zoll Medical Corporation 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA US 1