- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):02.211.008, 04.211.008, 02.211.008S, 04.211.008S, 02.211.009, 04.211.009, 02.211.009S, 04.211.009S，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年5月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024458號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-21
- 發證日期
- 2013-01-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”多角度鎖定加壓足部骨板系統
- 英文品名
- “SYNTHES” Variable Angle LCP Forefoot/Midfoot System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602445800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |