適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Amara full Face Mask、Amara SE Full Face Mask,以下空白。增加規格:Amara Gel Full Face Mask、Amara Gel SE Full Face Mask。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單核定本回收作廢)。增加規格:Amara View Minimal Contact Full Face Mask,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024236號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-29  
發證日期
2012-11-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602423608 
中文品名
“磊仕”艾瑪拉全面罩 
英文品名
“Respironics”Amara Full Face Mask 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣飛利浦股份有限公司 
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Respironics Inc. 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 USA US 1