- 適應症
- 效能變更為：本產品(校正液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，校正ARCHITECT i 系統。本產品(品管液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，驗證ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
- 劑型
-
- 包裝
- 2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator：6x4ml)、2P13-10(control：3x8ml),以下空白
新增規格：2P13-23，2P13-28。（原101年12月24日標籤仿單核定本正本收回作廢），以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年10月31日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第024285號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-05
- 發證日期
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2012-12-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602428508
- 資料更新時間
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