- 適應症
- 效能變更為：本產品(校正液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，校正ARCHITECT i 系統。本產品(品管液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，驗證ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
- 劑型
-
- 包裝
- ,2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator：6x4ml)、2P13-10(control：3x8ml),以下空白
新增規格：2P13-23，2P13-28。（原101年12月24日標籤仿單核定本正本收回作廢），以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年10月31日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2027-12-05
- 發證日期
-
2012-12-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602428508
- 中文品名
- 亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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