- 適應症
- 本產品用來搭配Premier Hb9210系統，作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標，僅供體外診斷使用。
- 劑型
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- 包裝
- 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分析管柱，貨號：09-06-0001, 品管液 I,II，400μL，貨號：01-04-0015, 校正液 I,II，400μL，貨號：01-04-0018以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第023835號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2019-11-21
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
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2017-08-06
- 發證日期
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2012-08-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 尊爵醣化血色素分析試劑組
- 英文品名
- Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602383502
- 資料更新時間
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