- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024932號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-25
- 發證日期
- 2013-04-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件
- 英文品名
- “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602493202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STRYKER IRELAND LIMITED | IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO. CORK IRELAND | IE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |