適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,增加規格: Smartscope EY4、Smartscope FA、Smartscope ES2。 其他詳如中文仿單核定本。 註銷規格:Smartscope M5 ES1。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本。(原102年6月28日及103年8月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024600號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-06-11  
發證日期
2013-06-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602460003 
中文品名
“歐圖美” 手持式免散瞳眼科攝影機 
英文品名
“Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泉勝儀器有限公司 
申請商地址
台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Optomed Oy Yrttipellontie 1 FI-90230, Oulu, Finland FI 1