- 適應症
- 本產品須搭配Stratus CS分析儀，以定量檢測經檸檬酸鹽或肝素抗凝血處理人類血漿中交叉連接之纖維蛋白分解產物(D-dimer)。
- 劑型
- 包裝
- CDDMRE：60tests；CDDMR-D：5 vials；CDDMR-C：5 vials,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024000號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-04
- 發證日期
- 2012-09-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 史崔特施希斯D-二聚體檢驗試劑組
- 英文品名
- Stratus CS Acute Care D-Dimer TestPak
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602400005
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA | US |