- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格：1513及1523。效能、用途或適應症變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.7。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第025147號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-03
- 發證日期
- 2013-07-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602514701
- 中文品名
- ”骨力士”賽納寶骨填充物
- 英文品名
- “Botiss” Cerabone Bone Substitute
- 藥品類別
- F牙科裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街105號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BOTISS BIOMATERIALS GMBH | HAUPTSTR. 28 15806 ZOSSEN B. BERLIN/GERMANY | DE | 2 | |
| mebios GmbH | Lagerstrasse 11-15 D-64807 Dieburg Germany | DE | 2 |