- 適應症
- 為定性酵素免疫分析套組，定性檢測人體血清中的可萃取核抗原(ENA)(包括SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、RNP、Jo-1及Scl-70)自體抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,96EP,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023818號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022-07-25
- 發證日期
- 2012-07-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602381802
- 中文品名
- 伯瑞 可萃取核抗原自體免疫抗體試劑
- 英文品名
- Bio-Rad Autoimmune EIA ENA Plus Screening Test
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼