適應症
Cervista 16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中第16及18型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。  
劑型
 
包裝
Cervista HPV 16/18 (95-439) Invader Call Reporter Software for Cervista HPV 16/18 Molecular Assay (90-009)以下空白 軟體規格變更為:Invader Call Reporter Software for Cervista HPV 16/18 Molecular Assay (SFW-01174) 
許可證字號
衛部藥製字第024710號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
838 
有效日期
2018-06-03  
發證日期
2013-06-03  
許可證種類
09 
中文品名
護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組 
英文品名
Cervista HPV 16/18 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602471000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HOLOGIC, INC. 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA US