適應症
Cervista 16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中第16及18型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。 
劑型
 
包裝
,Cervista HPV 16/18 (95-439) Invader Call Reporter Software for Cervista HPV 16/18 Molecular Assay (90-009)以下空白 軟體規格變更為:Invader Call Reporter Software for Cervista HPV 16/18 Molecular Assay (SFW-01174) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024710號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2018-06-03  
發證日期
2013-06-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602471000 
中文品名
護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組 
英文品名
Cervista HPV 16/18 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
保吉生化學股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HOLOGIC, INC. 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA US 1