- 適應症
- 效能變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.6.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格、規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-10
- 發證日期
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2013-04-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602484800
- 中文品名
- “美敦力”脊椎導航手術器械
- 英文品名
- “Medtronic” Spine Navigation Instruments
- 藥品類別
- K神經學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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