- 適應症
- 效能變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.6.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格、規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024848號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-10
- 發證日期
- 2013-04-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”脊椎導航手術器械
- 英文品名
- “Medtronic” Spine Navigation Instruments
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602484800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MEDTRONIC NAVIGATION, INC. | 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. | US |