適應症
效能變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.6.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格、規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第024848號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-04-10  
發證日期
2013-04-10  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”脊椎導航手術器械 
英文品名
“Medtronic” Spine Navigation Instruments 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602484800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. US