- 適應症
- 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000)使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第025070號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-25
- 發證日期
- 2013-06-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組
- 英文品名
- SENTINEL CK-MB
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602507005
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SENTINEL CH. SPA | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY | IT |