- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。
- 劑型
- 包裝
- 9F80-01：96 wells/盒,9F80-05：480wells/盒,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023808號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-08-06
- 發證日期
- 2012-07-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑
- 英文品名
- “NSE” Murex HBsAg Version 3
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 新科化實業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602380809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| DIASORIN S.P.A. UK BRANCH | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM | GB |