適應症
利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗核抗體。 
劑型
 
包裝
,2000-14, 2200-14,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023661號 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-15  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2017-06-25  
發證日期
2012-06-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602366105 
中文品名
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組 
英文品名
Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泓展有限公司 
申請商地址
台北市中山區敬業一路160號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 Goethe Road #350, Sacramento, California 95827, U.S.A. US 1